叙政府军收复伊德利卜省一战略重镇
来源:叙政府军收复伊德利卜省一战略重镇发稿时间:2020-03-27 15:06:25


随着美国新冠肺炎疫情不断恶化,美国多地出现了医疗资源不足的问题,医院床位、呼吸机、医务人员数量都面临巨大缺口。美媒在报道指出,疫情严重地区医院的承受能力已达极限,很快将没有能力再救治病人。关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,易瑞生物在其官方微信发布声明:

我司第一时间进行了生产质量体系排查,与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节,现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。

看到报道后第一时间跟西班牙卫生部取得联系,随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中,医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验,结果与PCR检测符合率较低,经了解,在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。

一、 各级药品监督管理部门要切实落实药品安全“四个最严”要求,按照《国家药监局综合司关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎防控用药用械质量监管工作的通知》(药监综电〔2020〕2号)等文件部署,加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。对违法违规线索,各级药品监督管理部门要及时组织查处,并将查处情况报送国家药监局。图源:美国《国会山报》

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间3月28日上午7时,新冠肺炎确诊数位居全球第一的美国共报告确诊病例101657例,死亡1581例。

据美国《国会山报》27日报道,美国亨利·福特健康系统(美国底特律地区的一家健康维护组织)证实了一封在网上流传的信件的准确性,信中概述了美国密歇根州医院的医生将如何在有限资源的情况下,决定谁可以在疫情中得到救治。

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:

西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售,同时决定更换另一批的产品。

由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,出于负责任的态度,在与西班牙卫生部协商之后,并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

该组织称,这封信是“针对绝对最坏情况而制定的更大政策文件的一部分”,面对这种性质的“大流行”,卫生系统必须做好最坏情况的准备,“这些指南非常耐心……我们希望永远都不需要使用它们,我们将竭尽所能来照顾我们的病人。”